Certified

Health Software

Because life is worth it.

Nach ISO 13485

Zertifiziert

Das Qualitätsmanagement der Appsfactory wurde in 2020 erfolgreich nach ISO 13485 zertifiziert. Durch den Wegfall von notwendigen Audits für kritische Lieferanten profitieren Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukte-Software von erheblich geringeren Aufwänden, kürzeren Projektlaufzeiten und tragen ein wesentlich geringeres Risiko.

Medizinprodukte Klasse 1 / 2 (MDD/MDR)

Erfahren

Appsfactory hat seine Kunden bei der Entwicklung und Zertifizierung von Medizinprodukten sowohl nach der bisherigen Gesetzgebung der MDD als auch der neuen MDR begleitet. Egal für welchen Zertifizierungsweg Sie sich noch entscheiden - wir sind der richtige Partner an Ihrer Seite.

Über 200 Entwickler im Team

Qualifiziert

Unser erfahrenes Team ist in der Lage, auch sehr große Medizinsoftwareprojekte in kürzester Zeit zu realisieren. Angepasst auf Ihre Bedürfnisse decken wir dabei nicht nur die Entwicklung sondern auch die ebenso wichtigen Bereiche Regulatorische Beratung, Design Thinking, UX/UI, Dokumentation (z.B. Erstellung einer Technischen Dokumentation), Dev Ops und Testautomatisierung und Qualitätssicherung ab.

appsfactory

Unsere Software sorgt für belebende Momente

Anwendungen im Bereich Gesundheit realisiert man mit Spezialisten - sie sind zu (lebens)-wichtig um Experimente einzugehen. Mit über 11 Jahren Erfahrung aus 700 Projekten und einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem ist Appsfactory Medical der Partner, auf den Medizingerätehersteller, Forschungseinrichtungen, Krankenhäuser, Gesundheitsämter, Versicherungen und Krankenkassen vertrauen können.

In uns vertrauen Marktführer.

IHRE GESUNDHEIT IMMER IM BlICK

Beurer
HealthManager

Prävention, Diagnose und Kontrolle zu Hause – das ist heute selbstverständlich und gehört zu einem eigenverantwortlichen Lebensstil. Das eigens entwickelte HealthManagerPro System ist die perfekte Ergänzung zur Hardware der Firma Beurer. Die Online-Applikation Beurer HealthManager Cloud wurde in Bezug auf die Datensicherheit zusätzlich vom TÜV zertifiziert.

SPIROMETRIE ZUHAUSE

Beurer
Spirometer

Die Zahl der Patienten in Deutschland mit eingeschränkter Lungenfunktion steigt stetig. Zur Überprüfung und Verlaufskontrolle ist die Spirometrie unerlässlich. Das Beurer Spirometer ist die erste handheld-Hardware, mit der App-begleitete Messungen nach höchstem Qualitätsstandard über ein kompaktes Gerät für Praxis und Heimgebrauch durchgeführt werden kann.

Digitale Transformation der Facharztausbildung

MEDIsteps

Im Rahmen der Weiterbildung zum Facharzt führt jeder Mediziner ein Logbuch in dem die Anzahl der durchgeführten Untersuchungs- und Behandlungsverfahren dokumentiert werden müssen. Es dient als offizieller Nachweis dafür, dass die für die jeweilige Fachrichtung zu erfüllenden Richtzahlen erreicht wurden und ist Voraussetzung für die Zulassung zum Facharztgespräch. Die digitale Transformation der Facharztausbildung beginnt mit der MEDIsteps App, die Dokumentation und Nachweis digitalisiert und gleichzeitig den perfekten Überblick bietet welche Leistungen noch zu erfüllen sind. Darüber hinaus bildet die App auch Zusatz- und Schwerpunktweiterbildungen ab und bereitet damit optimal auf das Weiterbildungs- und Facharztgespräch vor.


Das ist appsfactory medical.

Appsfactory Medical ist die Business Unit der Appsfactory GmbH, welche nach ISO 13485 zertifiziert ist. Wir sind erfahren in der Realisierung von Software als Medizinprodukt nach MDD und MDR. Wir entwickeln via SW-Lebenszyklus nach IEC 62304 und Risikomanagement nach ISO 14971.

Wir beraten Sie von der Requirements-Analyse (Gebrauchstauglichkeit und Stakeholder-Requirements) über Erstellung einer Technischen Dokumentation, sowie Risikomanagement bis zur Inverkehrbringung. Wir haben Referenzprojekte in den Klassen 1 - 2. Wir realisieren Apps, Backends und Websites.

Wie können wir Ihnen helfen?

Wir beraten Sie gerne unverbindlich und freuen uns, Sie kennenzulernen. Oder besuchen Sie uns in einem unserer Büros in Leipzig, Hamburg, München und Erfurt.

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